浅谈双层片压片机_医药卫生_专业资料。Zhuangbei Yingyong yu Yanjiu◆装备应用与研究 浅谈双层片压片机 庄献国 (聊城万合工业制造有限公司, 山东 聊城 252000 ) 摘 要: 简述了双层片压片机的工作

  Zhuangbei Yingyong yu Yanjiu◆装备应用与研究 浅谈双层片压片机 庄献国 (聊城万合工业制造有限公司, 山东 聊城 252000 ) 摘 要: 简述了双层片压片机的工作原理 、 上下轨导 、 加料器 、 吸尘装置、 选用冲模以及调试压片, 以期对制药企业的 双层片压片机选型 、 使用 、 维修等方面有所帮助 。 关键词: 旋转式压片机; 双层片; 片重差异; 吸尘 目前片剂已成为品种多 、 产量大 、 用途广 、 使用 质量稳定的剂型之一, 片剂在中国以及 和贮存方便、 其他许多国家的药典所收载的制剂总量中均占 1/3 以上, 可见应用之广。 旋转式压片机是制药企业生产 片剂中最重要的设备。 双层片剂要求各层含有不同赋形剂组成的颗粒 或不同的药物, 可以避免复方药物的配伍变化, 使药 片在人体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作 如用速效、 长效两种颗粒压制成的双层复方氨茶 用。 碱片, 这样就有了压制双层片的压片机的需要 。 层物料的预压。 然后, 上冲向上运动再转成水平运动 绕过第二层物料的加料器,澳门赌场 同时下冲水平运动, 第一 层物料预压制成片剂上面至中模上平面的空腔将通 过第二层物料加料器向空腔填充,经充填轨定量另 一侧压轮主压成型通过出片轨顶出双层片 。 2 2.1 双层压片机的结构功能 双层压片机上 、 下轨导 双层压片机上 、下轨导的设计基本同于双压双 出料旋转式压片机,而且还要制做某些特别的轨导 1 双层片压片机工作原理 等零件,以将双层压片机恢复到单色片双压双出料 的功能, 使制药企业实现一机多功能, 如果对转台进 双层片压片机的主要工作包括第一层物料填 充、 定量、 预压, 第二层物料填充、 定量、 主压、 出片等 工序。 上、 下冲模由转台带动, 分别沿上、 下轨导顺时 针运动, 当冲头运动到第一层填充段时, 上冲头向上 运动绕过第一层物料加料器。 同时, 下冲经下行轨斜 面向下移动, 此时, 下冲头上表面与中模孔形成一个 空腔, 药粉颗粒经过加料器填入中模孔空腔内, 当下 冲头经过下冲下行轨最低点时形成过量充填 (最大 充填) , 压片机冲头随转台继续运动, 下冲经过充填 轨时逐渐向上运动 。并将中模内孔内多余药粉颗粒 推出中模孔进入定量段, 此时下冲做水平运动, 由定 量刮粉板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出,保证 了每一中模孔内的物料填充量一致,此后上冲向下 运动,下冲向下运动同时经过一侧主压轮完成第一 行特殊设计,还能实现压制环形片型及环形片型双 色的功能。 2.2 双层压片机的加料器 双层压片机两种物料的加料器要保证相互不能 流入, 这样就需要特殊的改进设计 。 (1 ) 第一层物料加料器同普通栅格加料器, 为防 止上冲头将物料带出,须在加料器上面增加一层透 明盖板, 经充填轨定量溢出物料沿转台内圆弧流出, 然后再回到第一层物料加料器 。第二层物料加料器 设计为盒式,将上面专用加料盒流入的物料进行密 封, 充填轨定量溢出物料也在盒内, 这种方式加料器 结构简单, 压片产量不能达到最大化 。 (2 ) 两层物料加料器均采用普通栅格加料器形 式, 加料器上面增加一层透明盖板, 但经充填轨定量 机电信息 2011 年第 2 期总第 284 期 29 装备应用与研究 ◆Zhuangbei Yingyong yu Yanjiu 溢出的物料由加料器外圆弧向外放出,流入专用盛 料桶内,这种方式加料器结构简单,压片产量能提 高, 但物料的损耗较大。 (3 ) 两层物料加料器均采用盒式密封加料器, 这 种方式加料器适用于双层片,其主要成分含量与物 料中其主要同成分含量基本不能变化,但这种加料 方式产量较低。 (4 ) 两层物料加料器采用带有加料叶轮 、 定量叶 轮的强制加料器, 这种加料方式成本较高, 但产量能 达到最大化, 适用于大产量的生产 。 2.3 双层压片机的吸尘装置 证层片的片重差异符合内控要求 。 3 双层片压片机的调试 、 压片 (1 ) 第一种颗粒加入加料器压片, 测片重差异符 (2 ) 第二种颗粒加入加料器压片, 测片重差 合要求。 异符合要求。 (3 ) 如果选用两种颗粒能同时出片的双 层压片机, (1 ) 、 (2 ) 可同时检测至符合要求。 (4 ) 两种 颗粒加入两个加料器压制双色片,检测片重差异等 指标符合内控要求。 (5 ) 连接吸尘槽、 吸粉嘴, 观察吸 尘 (粉 ) 效果, 保证两种物料的颗粒不能相混, 方可正 (6 ) 正常压片后按规定间隔检测片剂的各项指 式压片。 标。 (7 ) 经过几批压片后, 要求加料器与转台中模平 面的间隙用专用塞尺进行检测,间隙控制在 0.05 ~ 0.10 mm之间。同时, 也要对加料器刮粉板的底面磨 损情况进行检查, 并及时进行更换 。 (8 ) 按要求定期 清理吸尘机及连接软管, 以免影响吸尘 (粉) 效果 。 (9 ) 压片过程中出现片重差异超差 、 松片 、 裂片 、 黏 冲、 崩解延缓、 花斑与印、 叠片、 爆冲、 断冲等情况, 可 以借鉴单色片上述问题的处理办法进行处理,或参 考其他文章介绍的办法, 在此不做论述 。 (1 ) 普通单色片压片机的吸尘装置一般采用单 层或双层吸粉嘴, 对下冲的粉尘, 压片时产生的粉尘 由吸尘机吸入。 压制双层片剂无论采用哪种加料方式 加料器,经刮粉板刮出溢出的颗粒虽能保证充填的 均匀性, 但是细微的粉尘还会存在于转台中模平面, 特别是中模上平面与转台中模孔上平面之间 0.01 ~ 0.05 mm间隙的细粉尘, 设备长时间运转也会造成混 色现象, 只有在第一层物料预压后, 两层物料主压成 型位置的后面分别增加专用的吸尘槽,将转台中模 平面的细微粉尘由吸尘机吸入,才能保证设备长期 连续的运转。 (2 ) 为了提高双层片物料的回收率, 双层片压片 机须配置两台吸尘机,一台吸尘机连接第一层物料 转台上面吸尘槽及下冲吸粉嘴的粉尘,另一台吸尘 机连接第二层物料转台上平面的吸尘槽,这样才能 提高物料的利用率, 防止交叉污染 。 2.4 双层片压片机的冲模 4 结语 双层片压片机作为药品生产的重要设备正在被 越来越多地使用, 其技术也在不断地发展和更新, 本 文从双层压片机工作原理 、 上下轨导 、 加料器 、 吸尘 装置 、 选用冲模 、 调试压片方面进行论述, 意在对制 使用、 维修等方面有所 药企业的双层片压片机选型 、 帮助。 压片机制造商之间应相互切磋, 以提升我国压 片机产品整体水平, 尽快赶上国际先进水平 。 双层片压片机第二层物料的最大填充量取决于 上冲头进入中模的深度,双层片又是经两次充填合 片型的深度 、 两次填 成压制成型, 因此冲杆的总长 、 充的片重差异皆影响双层片最后的片重差异,所以 双层片使用的冲模要选用优于 JB 20022—2004 冲片 模标准的冲模,采购后的冲模要用专用冲模检测仪 进行检测, 挑选误差小于标准的冲模安装使用, 以保 · 2011 年 1 月 · 第1辑 30 中国制药装备 收稿日期: 2010-12-13 作者简介: 庄献国 (1965—) , 男, 山东聊城人, 工艺副总, 工 程师, 研究方向: 制药机械产品的设计及工艺制定 。